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发布日期:2021年12月09日
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30亿市场生变!正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」首家通过一致性评价

文章来源:药智网|时生    发布时间:2020-12-08    阅读次数:3046    分享到:
       11月6日,中国生物制药发布企业公告,其子公司正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠以补充申请通过一致性评价,为国内首家通过该品种一致性评价企业。

       艾司奥美拉唑,又名埃索美拉唑,属质子泵抑制剂,主要用于不能口服用药的胃食管反流病的替代疗法及急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III),为乙类医保目录药品。
 
     「注射用艾司奥美拉唑钠」价超30亿
       6家企业已申报一致性评价
 
       艾司奥美拉唑原研企业为阿斯利康研发,2000年其口服制剂在瑞典上市,2003年推出推出注射剂,据阿斯利康财报显示2019年其艾司奥美拉唑销售额达,其全球销售额为14.83亿美元。
 
       公开数据显示,2019年国内公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑钠的销售额已超过30亿元。另据药智数据医院销售数据库统计,2019年注射用艾司奥美拉唑钠国内样本医院销售额达5.40亿元,其中原研阿斯利康占比70.69%,其次为正大天晴,占16.12%。




       正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠于2016年5月正式上市,是其公司首款进军消化领域的重磅药物,也是国内首家申报、首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠,分为20mg和40mg两种规格。
 
       据药智数据,注射用艾司奥美拉唑钠有33家国产企业拥有39条市场批文,包括正大天晴在内,有16家企业申报/视同申报一致性评价,现正大天晴首家通过一致性评价,有望进一步扩大市场份额。




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